服用者增加中风发病 关节炎药万络被回收

2022年7月23日 作者 admin

昨日起,国际制药界巨头默沙东(MERCK)公司开始在全球范围内回收治疗关节炎药物万络(英文名为vioxx,rofecoxib),原因是该药会增加服用者心脏病和中风的发病几率。由于刚好处于国庆长假期间,国内的医生和服用者尚未得知有关消息。

9月30日,默沙东公司宣布,将从全球市场召回其关节炎药物万络,原因是,最新研究表明,服用该药的患者心脏病发作和中风的几率加大。消息一出,默沙东公司股价下跌,市值损失超过250亿美元。据了解,万络占其年度销售额的10%左右,自1999年以来,全球已经有8400万人服用过该药。我国至少有一亿关节炎患者,万络在中国于2001年上市。

记者昨日得知这一信息后,即刻与国内默沙东相关负责人联系,但是,对方的手机一直处于关机状态。估计在国庆长假期间,默沙东很难在国内迅速做出反应。据悉,香港已经在昨日开始回收工作。

直至昨晚11时记者发稿时,查询国家食品药品监督管理局(SFDA)网站都未能发现这一信息,而大多数医院的专家对此也不知情。

记者之前曾就万络的副作用采访过中山大学附属第一医院风湿科主任杨岫岩教授,他表示,万络上市初期,曾经被风湿病研究界寄以厚望,与辉瑞公司的西乐葆一起被视为最新药物应用于临床。由于这类药物避免了传统风湿病药物刺激胃肠道的副作用,一度被誉为王牌药物。杨教授表示,他曾经看过国外有关万络副作用的报道,不过,在他的临床实践中并没有那么严重。“对肾脏、心脑血管的安全性存在一些问题,但多数不良反应并不严重,服用药物后水肿的发生率比较高。不过,这些副作用可以适当选择病人来避免,譬如,那些本来心脑血管疾病发病率高的病人就不要使用该类药物。”

今年8月25日,FDA药物安全部的DavidJGraham在法国波尔多召开的第20届药物流行病学和治疗风险处理国际会议上,公布了一项令人吃惊的结果:大剂量的万络(属于昔布类药物)服用者与不使用万络的人相比,患心肌梗塞和心脏猝死的危险增加了3倍,而且该项研究还与辉瑞公司的西乐葆(celecoxib,同属于昔布类药物)作了对比,发现服用万络超过标准剂量(每天小于25mg)者心肌梗塞和心脏猝死的危险比服用任何剂量的西乐葆高出50%。不过,研究也承认了这一结果具有局限性,原因是病例的绝对数非常少。